З 16 серпня набув чинності Закон, який регулює обіг канабісу для медичних, промислових, наукових і технічних цілей. З метою реалізації закону, команда Міністерства охорони здоров’я спільно з Міністерством аграрної політики, Державною службою України з лікарських засобів та контролю за наркотиками, Міністерством внутрішніх справ, Нацполіцією та іншими органами влади розробила підзаконні акти, які детально регулюють усі процеси та дозволяють пацієнтам отримувати ліки з медичного канабісу.
Основні зміни у законодавстві про медичний канабіс в Україні
Найважливіша зміна – дозволено використання канабісу в медичних цілях. Канабіс, його смола, екстракти та настоянки вилучені зі списку особливо небезпечних речовин. Раніше їхній обіг був заборонений, тепер же він дозволений з певними обмеженнями. Закон регулює вміст тетрагідроканабінолу (ТГК) у висушеній соломі медичного канабісу, який має становити не менше 0,3%.
Для забезпечення вирощування медичного канабісу в Україні розроблені ліцензійні умови, які невдовзі розгляне Кабінет Міністрів. Увесь ланцюг обігу медичного канабісу — від імпорту чи вирощування до відпуску в аптеці — підлягатиме ліцензійному контролю.
Вимоги до вирощування канабісу для медичних потреб в Україні
Вирощування канабісу має здійснюватися в умовах закритого ґрунту, із забезпеченням цілодобового відеоспостереження з доступом для Національної поліції та дотриманням кращих практик вирощування і збору сировини рослинного походження (GACP).
Процедура закупівлі насіння включає вимогу наявності сертифіката якості та реєстрацію у Державному реєстрі сортів рослин, придатних для поширення в Україні. Лабораторні дослідження вмісту ТГК у медичному канабісі проводитимуться виключно у державних лабораторіях з участю Національної поліції, що забезпечить чіткий державний контроль за запобіганням незаконному обігу наркотиків.
Контроль за обігом медичного канабісу в Україні
Додаткові заходи контролю включають державну охорону під час транспортування медичного канабісу та препаратів з нього. Прозорість і контроль за обігом лікарських засобів на основі канабісу забезпечуватимуться електронною системою, яка вже врегульована законодавчо і буде запущена цієї осені після завершення технічних розробок.
Кожна транзакція з медичним канабісом повинна бути зареєстрована в електронній системі протягом доби після її здійснення. Система реєструватиме понад 30 типів операцій і контролюватиме понад 10 об’єктів обліку. Це включатиме виробництво насіння, посів, клонування, лабораторне тестування, збирання рослин, транспортування, закупівлю, виробництво ліків, утилізацію відходів та відпуск в аптеках.
Можливості використання медичного канабісу для пацієнтів
Дозволяється імпорт канабісу для виготовлення ліків в аптеках. Для імпорту сировини в Україну ліцензований імпортер повинен отримати дозвіл від Держслужби з лікарських засобів та не перевищувати встановлені державою квоти. Субстанція реєструватиметься як активний фармацевтичний інгредієнт (API) у Державному реєстрі лікарських засобів у прискорені строки (до 30 днів).
Лікарські засоби на основі канабісу будуть виготовлятися в аптеках і призначатися за рецептом пацієнтам, для яких традиційні препарати неефективні або викликають погано переносимі побічні реакції. Придбати такі ліки в Україні можна буде тільки за електронним рецептом, в якому буде зазначено форму та дозування препарату.
Закон дозволяє особам, які в’їжджають, виїжджають або транзитують через Україну, перевозити канабісові ліки для особистого використання у кількості, що не перевищує вказану у рецепті лікаря.
Слід нагадати, що закон стосується лише медичного використання канабісових препаратів, а не рекреаційного.
Міністерство охорони здоров’я регулярно проводить зустрічі з учасниками ринку та пояснює, як працюватимуть основні механізми обігу медичного канабісу.
